Reazione avversa a farmaci
Ministero della Salute-Abrogazione del decreto 12 dicembre 2003
Nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini

Ministero della Salute - Decreto 31 maggio 2019 - Abrogazione del decreto 12 dicembre 2003, recante "nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini.

Sulla Gazzetta ufficiale n. 216 del 14 settembre 2019 è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute per mezzo del quale si è ritenuto opportuno abrogare il decreto del Ministero della Salute 12 settembre 2003 allo scopo di rendere coerente la normativa nazionale alla sopravvenuta normativa comunitaria in materia di farmacovigilanza e, in particolare, di segnalazione delle sospette reazioni avverse a farmaci o vaccini anche attraverso l'utilizzo di sistemi informatici.

Le schede di segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci o vaccini per il paziente, nonché la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa per i medici e altri operatori sanitari con la relativa guida alla compilazione sono predisposte dall'Agenzia Italiana del farmaco e pubblicate sul sito istituzionale della medesima Agenzia.

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